Άρθρο

Ο ΕΜΑ (European Medicines Agency) εξέδωσε ειδοποίηση για κίνδυνο ακρωτηριασμού των δακτύλων των κάτω άκρων ασθενών που λαμβάνουν καναγλιφλοζίνη (αναστολέας SGLT2). Πρόκειται για μια μη κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια. 

Τι είναι οι αναστολείς SGLT2;

Το 2015 έλαβαν έγκριση, και κυκλοφόρησαν και στην Ελλάδα, οι αναστολείς SGLT2 dapagliflozin και empagliflozin. Πλέον κυκλοφορεί και η καναγλιφλοζίνη. Πρόκειται για μια νέα κατηγορία αντιδιαβητικών δισκίων για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Πώς δρουν;

Η ιδιαιτερότητα τους είναι ότι δρουν αποκλειστικά στους νεφρούς, ανεξαρτήτως από τα ενδογενή επίπεδα ινσουλίνης. Αναστέλλουν μια αντλία στα εγγύς εσπειραμένα νεφρικά σωληνάρια, η οποία είναι υπεύθυνη για την επαναρρόφηση της γλυκόζης και του νατρίου στο εσωτερικό των κυττάρων. Η αναστολή αφορά μόνο την επαναρρόφηση της γλυκόζης, προκαλώντας με αυτόν τον τρόπο μια τεχνητή γλυκοζουρία, αποβολή δηλαδή γλυκόζης στα ούρα. Με το μηχανισμό αυτό επιτυγχάνεται ελάττωση του σακχάρου αίματος.

Ποιο είναι το όφελος από τη χρήση τους;

Μελέτες σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2, στους οποίους χορηγήθηκε ένας αναστολέας SGLT2 μαζί με ινσουλίνη, μετφορμίνη ή άλλα αντιδιαβητικά δισκία, ανέδειξαν ελάττωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), ελάττωση των προγευματικών και μεταγευματικών σακχάρων, μείωση του σωματικού βάρους και πτώση της αρτηριακής πίεσης. Επίσης, ασθενείς που έλαβαν iSGLT2 ως μονοθεραπεία, λόγω δυσανεξίας σε άλλα αντιδιαβητικά δισκία, εμφάνισαν βελτιωμένο γλυκαιμικό προφίλ. 

Ποιες είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες των iSGLT2;

Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι οι ουρολοιμώξεις και οι λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων. Πρόκειται συνήθως για ήπιες λοιμώξεις, οι οποίες θεραπεύονται με αντιβιοτική ή αντιμυκητιασική αγωγή. Μεγαλύτερο κίνδυνο διατρέχουν οι γυναίκες με ενεργό σεξουαλική ζωή και ασθενείς με κακή τοπική υγιεινή.

Ποια είναι τα τελευταία δεδομένα;

Η EMA εξέδωσε ειδοποίηση που αφορά ασθενείς υψηλού κινδύνου για εμφάνιση καρδιαγγειακών συμβαμάτων. Όσοι λαμβάνουν τον αναστολέα καναγλιφλοζίνη (Invokana, Vokanamet) εμφανίζουν κίνδυνο ακρωτηριασμού των δακτύλων των κάτω άκρων. Πρόκειται για μια μη κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια, η οποία εμφανίζεται μεταξύ ενός και δέκα ασθενών ανά 1000 ασθενείς. 

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν κίνδυνο ακρωτηριασμού σε ασθενείς που λαμβάνουν νταπαγλιφλοζίνη και εμπαγλιφλοζίνη, αναστολείς που επίσης κυκλοφορούν στην Ελλάδα, πρέπει όμως να υπάρχει επαγρύπνηση και ίσως να διακόπτεται η αγωγή εφόσον εμφανιστούν λοιμώξεις ή έλκη στα κάτω άκρα. 

Αναμένονται πολλές μελέτες για τη συγκεκριμένη ανεπιθύμητη ενέργεια και τους αναστολείς SGLT2.